Biofarmaka představují skupinu léčiv, která patří k nejsofistikovanějším výdobytkům moderní vědy. Na rozdíl od tradičních léčiv, která jsou syntetizována chemickou cestou a mají obvykle přesně definovanou strukturu, jsou biofarmaka velké, složité molekuly nebo směsi molekul vyrobené z živých organismů. Tyto biologické produkty zahrnují širokou škálu výrobků, jako jsou vakcíny, krevní složky, genové terapie a buňky používané v buněčné terapii. Historie biofarmaceutik sahá do 80. let 20. století, kdy se objevila technologie rekombinantní DNA, která umožnila výrobu lidského inzulínu a růstového hormonu. Od té doby se toto odvětví rychle rozšířilo a biofarmaceutika nabízejí ve srovnání s běžnými léky vysokou účinnost a méně vedlejších účinků. Dnes se používají k léčbě a prevenci celé řady onemocnění, včetně rakoviny, cukrovky a autoimunitních poruch.

Potenciál biofarmaceutického trhu je obrovský a stále roste pozoruhodným tempem. Inovace v oblasti biofarmacie nejen rozvíjejí stávající archetypy léčby, ale přinášejí na trh i nové koncepty, jako je regenerativní medicína a genové terapie. Provozní a technologické výzvy spojené s výrobou těchto složitých molekul v průmyslovém měřítku jsou značné a vyžadují sofistikované výrobní kapacity a odborné znalosti. Navzdory těmto výzvám umožňují účinnost a schopnost biofarmak řešit dříve neléčitelné stavy společnostem dosahovat vysokých cen za inovativní léky. Vzhledem k tomu, že neustálý výzkum přináší nové typy produktů a že FDA hraje při jejich schvalování rozhodující roli, je biofarmaceutický průmysl připraven udržet si svou trajektorii rychlého růstu a inovací.