Los biofármacos representan una clase de medicamentos que se encuentran entre los logros más sofisticados de la ciencia moderna. A diferencia de los productos farmacéuticos tradicionales, que se sintetizan químicamente y suelen tener una estructura bien definida, los productos biofarmacéuticos son moléculas grandes y complejas o mezclas de moléculas elaboradas a partir de organismos vivos. Estos productos biológicos incluyen una amplia gama de productos como vacunas, componentes sanguíneos, terapias génicas y células utilizadas en terapia celular. La historia de los productos biofarmacéuticos se remonta a la década de 1980, con la llegada de la tecnología del ADN recombinante, que permitió la producción de insulina y hormona del crecimiento humanas. Desde entonces, la industria se ha expandido rápidamente, y los biofármacos ofrecen una gran eficacia y menos efectos secundarios en comparación con los fármacos convencionales. Hoy se utilizan para tratar y prevenir una serie de enfermedades, como el cáncer, la diabetes y los trastornos autoinmunitarios.

El potencial del mercado biofarmacéutico es enorme y sigue creciendo a un ritmo notable. Las innovaciones en biofarmacia no sólo están haciendo evolucionar los arquetipos de tratamiento existentes, sino que también están aportando nuevos conceptos al mercado, como la medicina regenerativa y las terapias génicas. Los retos operativos y tecnológicos de la producción de estas moléculas complejas a escala industrial son significativos, y requieren capacidades de fabricación y conocimientos sofisticados. A pesar de estos retos, la eficacia y la capacidad de los productos biofarmacéuticos para tratar enfermedades antes intratables permiten a las empresas obtener precios elevados por los medicamentos innovadores. Con una investigación continua que produce nuevos tipos de productos y la FDA desempeñando un papel fundamental en su aprobación, la industria biofarmacéutica está preparada para mantener su trayectoria de rápido crecimiento e innovación.