Biofarmaciniai preparatai yra viena iš sudėtingiausių šiuolaikinio mokslo pasiekimų. Skirtingai nuo tradicinių vaistų, kurie yra sintetinami cheminiu būdu ir paprastai turi aiškiai apibrėžtą struktūrą, biofarmaciniai vaistai yra didelės, sudėtingos molekulės arba molekulių mišiniai, pagaminti iš gyvų organizmų. Šiems biologiniams produktams priskiriami įvairūs produktai, pavyzdžiui, vakcinos, kraujo komponentai, genų terapija ir ląstelės, naudojamos ląstelių terapijoje. Biofarmacinių preparatų istorija prasidėjo 1980 m., kai atsirado rekombinantinės DNR technologija, leidusi gaminti žmogaus insuliną ir augimo hormoną. Nuo tada ši pramonė sparčiai plėtėsi, o biofarmaciniai preparatai, palyginti su įprastiniais vaistais, pasižymi dideliu veiksmingumu ir mažesniu šalutiniu poveikiu. Šiandien jie naudojami įvairioms ligoms, įskaitant vėžį, diabetą ir autoimuninius sutrikimus, gydyti ir užkirsti joms kelią.

Biofarmacijos rinkos potencialas yra didžiulis ir toliau nepaprastai sparčiai auga. Inovacijos biofarmacijos srityje ne tik keičia esamus gydymo būdus, bet ir pateikia rinkai naujų koncepcijų, pavyzdžiui, regeneracinės medicinos ir genų terapijos. Šių sudėtingų molekulių gamybos pramoniniu mastu veiklos ir technologiniai iššūkiai yra dideli, todėl reikia sudėtingų gamybos pajėgumų ir patirties. Nepaisant šių iššūkių, biofarmacinių preparatų veiksmingumas ir gebėjimas spręsti anksčiau negydomų ligų problemas leidžia bendrovėms nustatyti aukštas naujoviškų vaistų kainas. Kadangi nuolat atliekami moksliniai tyrimai, kurių metu sukuriama naujų rūšių produktų, o FDA atlieka lemiamą vaidmenį juos tvirtinant, biofarmacijos pramonė yra pasirengusi išlaikyti savo spartaus augimo ir naujovių diegimo trajektoriją.