Biofarmaceitiskie līdzekļi ir zāļu grupa, kas ir viens no modernākās zinātnes sasniegumiem. Atšķirībā no tradicionālajiem medikamentiem, kas ir ķīmiski sintezēti un kuriem parasti ir precīzi noteikta struktūra, biofarmaceitiskie līdzekļi ir lielas, sarežģītas molekulas vai molekulu maisījumi, kas iegūti no dzīviem organismiem. Šie bioloģiskie produkti ietver plašu produktu klāstu, piemēram, vakcīnas, asins komponenti, gēnu terapija un šūnas, ko izmanto šūnu terapijā. Biofarmaceitisko produktu vēsture aizsākās 20. gadsimta 80. gados, kad tika ieviesta rekombinantās DNS tehnoloģija, kas ļāva ražot cilvēka insulīnu un augšanas hormonu. Kopš tā laika šī nozare ir strauji attīstījusies, jo biofarmaceitiskie līdzekļi salīdzinājumā ar parastajiem medikamentiem nodrošina augstu efektivitāti un mazāku blakusparādību skaitu. Mūsdienās tos izmanto dažādu slimību, tostarp vēža, diabēta un autoimūno slimību, ārstēšanai un profilaksei.

Biofarmācijas tirgus potenciāls ir milzīgs, un tas turpina augt ievērojamā tempā. Inovācijas biofarmācijas jomā ne tikai attīsta esošos ārstēšanas arhetipus, bet arī ievieš tirgū jaunas koncepcijas, piemēram, reģeneratīvo medicīnu un gēnu terapiju. Šo sarežģīto molekulu ražošana rūpnieciskā mērogā ir saistīta ar ievērojamām darbības un tehnoloģiskām problēmām, kam nepieciešamas sarežģītas ražošanas iespējas un zināšanas. Neraugoties uz šīm problēmām, biofarmaceitisko līdzekļu efektivitāte un spēja risināt iepriekš neārstējamus stāvokļus ļauj uzņēmumiem par inovatīvām zālēm pieprasīt augstas cenas. Tā kā nepārtraukti tiek veikti pētījumi, lai radītu jaunus produktu veidus, un FDA ir izšķiroša nozīme to apstiprināšanā, biofarmācijas nozare ir gatava saglabāt savu straujās izaugsmes un inovāciju trajektoriju.