Biofarmaceutyki stanowią klasę leków, które są jednymi z najbardziej wyrafinowanych osiągnięć współczesnej nauki. W przeciwieństwie do tradycyjnych farmaceutyków, które są syntetyzowane chemicznie i zazwyczaj mają dobrze zdefiniowaną strukturę, biofarmaceutyki są dużymi, złożonymi cząsteczkami lub mieszaninami cząsteczek wytwarzanych z żywych organizmów. Te produkty biologiczne obejmują szeroką gamę produktów, takich jak szczepionki, składniki krwi, terapie genowe i komórki stosowane w terapii komórkowej. Historia biofarmaceutyków sięga lat 80. wraz z pojawieniem się technologii rekombinacji DNA, która umożliwiła produkcję ludzkiej insuliny i hormonu wzrostu. Od tego czasu branża szybko się rozwinęła, a biofarmaceutyki oferują wysoką skuteczność i mniej skutków ubocznych w porównaniu z konwencjonalnymi lekami. Obecnie są one stosowane w leczeniu i zapobieganiu wielu chorobom, w tym nowotworom, cukrzycy i zaburzeniom autoimmunologicznym.

Potencjał rynku biofarmaceutycznego jest ogromny i nadal rośnie w niezwykłym tempie. Innowacje w dziedzinie biofarmaceutyków nie tylko ewoluują istniejące archetypy leczenia, ale także wprowadzają na rynek nowe koncepcje, takie jak medycyna regeneracyjna i terapie genowe. Wyzwania operacyjne i technologiczne związane z produkcją tych złożonych cząsteczek na skalę przemysłową są znaczące i wymagają zaawansowanych możliwości produkcyjnych i wiedzy specjalistycznej. Pomimo tych wyzwań, skuteczność i zdolność biofarmaceutyków do radzenia sobie z wcześniej nieuleczalnymi schorzeniami pozwala firmom żądać wysokich cen za innowacyjne leki. Dzięki ciągłym badaniom nad nowymi rodzajami produktów i FDA odgrywającej kluczową rolę w ich zatwierdzaniu, przemysł biofarmaceutyczny jest gotowy do utrzymania trajektorii szybkiego wzrostu i innowacji.