生物制药是一类药物，是现代科学最尖端的成就之一。与化学合成且通常具有明确结构的传统药品不同，生物制药是由生物体制成的大型复杂分子或分子混合物。这些生物产品包括疫苗、血液成分、基因疗法和细胞疗法中使用的细胞等多种产品。生物制药的历史可以追溯到 20 世纪 80 年代，当时 DNA 重组技术的出现使人类胰岛素和生长激素的生产成为可能。此后，生物制药行业迅速发展，与传统药物相比，生物制药疗效高、副作用小。如今，生物制药已被用于治疗和预防一系列疾病，包括癌症、糖尿病和自身免疫性疾病。

生物制药市场潜力巨大，并以惊人的速度持续增长。生物制药领域的创新不仅在不断发展现有的治疗原型，还为市场带来了新的概念，如再生医学和基因疗法。要在工业规模上生产这些复杂的分子，在运营和技术方面面临巨大挑战，需要先进的制造能力和专业知识。尽管存在这些挑战，但生物制药的疗效和解决以前无法治疗的病症的能力使公司能够以高价购买创新药物。随着新型产品研究的不断深入，以及美国食品和药物管理局（FDA）在产品审批中发挥的关键作用，生物制药行业有望保持快速增长和创新的轨迹。