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生物製藥是現代科學最複雜的成就之一。與化學合成且通常具有明確結構的傳統藥物不同,生物製藥是由生物體制成的大而複雜的分子或分子混合物。這些生物製品包括廣泛的產品,例如疫苗、血液成分、基因療法和用於細胞療法的細胞。生物製藥的歷史可以追溯到 1980 年代,當時重組 DNA 技術的出現允許生產人胰島素和生長激素。從那時起,該行業迅速擴張,與傳統藥物相比,生物製藥療效高,副作用少。今天,它們被用於治療和預防一系列疾病,包括癌症、糖尿病和自身免疫性疾病。
生物製藥市場的潛力巨大,並且將繼續以驚人的速度增長。生物製藥的創新不僅發展了現有的治療原型,還為市場帶來了新的概念,例如再生醫學和基因療法。以工業規模生產這些複雜份子的操作和技術挑戰是巨大的,需要複雜的製造能力和專業知識。儘管存在這些挑戰,但生物製藥解決以前無法治療的疾病的功效和能力使公司能夠獲得高昂的創新藥物價格。隨著不斷研究產生新型產品,以及 FDA 在其批准中發揮關鍵作用,生物製藥行業有望保持其快速增長和創新的軌跡。