Benefiċċji
Affidabbli u Skalabbli
Asahi Kasei Bioprocess jissodisfa d-domanda dejjem tikber għall-manifattura ta ‘oligonukleotidi b’firxa komprensiva ta’ soluzzjonijiet ta ‘tagħmir. It-teknoloġija tagħna tippermetti sinteżi, purifikazzjoni u konċentrazzjoni effiċjenti, li tappoġġja produzzjoni affidabbli u skalabbli madwar id-dinja.
Manifatturi Oligo - Mibnija Għalik.
Filwaqt li sistema TFF mhix ġdida għall-iżvilupp bijofarmaċewtiku, sistema mibnija esklussivament biex topera f’ambjenti ta ‘żoni perikolużi hija. L-UF/DF TFF tagħna huwa ddisinjat u manifatturat mill-qiegħ biex jaħdem bla xkiel f’ambjent ta ‘manifattura ta’ oligo. B’komponenti reżistenti għall-isplużjonijiet u ċertifikazzjonijiet reġjonali, dan it-TFF jiġi bil-fiduċja li jista ‘jopera b’mod affidabbli anke f’kundizzjonijiet ħorox
L-issettjar tal-Istandard
- Holder tal-cassettes wieħed ergonomikament aċċessibbli: sa 20 m 2 erja tal-wiċċ.
- Tank tar-retentat fuq iż-żlieq: volum max-xogħol ta ’60L.
- Rata tal-fluss operattiv: sa 30 LPM.
- Pressjoni operattiva: sa 4 barg.
- Suite ta ‘sensors: konduttività, pH, pressjoni, fluss, UV.
- Pompi ta’ ċirkolazzjoni u għalf.
- Awtomazzjoni tal-Kontroll tas-Sistema OCELOT™.
applikazzjonijiet
Karatteristiċi tal-Awtomazzjoni
Is-sistemi awtomatizzati kollha tagħna jaħdmu fuq il-pjattaforma tas-softwer tal-Kontroll tas-Sistema OCELOT™, maħluqa biex tintegra bla xkiel mal-operazzjonijiet eżistenti tiegħek. Kull sistema UF/DF TFF toffri firxa ta’ karatteristiċi ta’ awtomazzjoni biex ittejjeb il-proċessi ta’ sinteżi tiegħek:
- Kontroll manwali jew awtomatizzat.
- CIP awtomatizzat.
- Trasferiment mingħajr saldatura bejn filtrazzjoni u buffer flush (l-ebda waqfa tal-proċess).
- HMI modern, faċli għall-utent.
- Editur tal-metodu bbażat fuq browser u għodda ta ‘rappurtar tal-lott, inklużi kapaċitajiet ta’ wiri/editjar mill-bogħod.
- Konformità mal-21 CFR Parti 11, b’kapaċitajiet ta’ firma elettronika u traċċa tal-awditjar.
- Esportazzjoni tad-dejta, integrazzjoni permezz ta ‘OPC UA, jew komunikazzjoni diretta ma’ kontrolluri/DCS oħra, u tippersonalizza r-rapporti tal-lott biex tissodisfa l-bżonnijiet speċifiċi tiegħek.