Biofarmaceutica vormen een klasse medicijnen die tot de meest geavanceerde prestaties van de moderne wetenschap behoren. In tegenstelling tot traditionele farmaceutische producten die chemisch worden gesynthetiseerd en meestal een goed gedefinieerde structuur hebben, zijn biofarmaceutica grote, complexe moleculen of mengsels van moleculen gemaakt van levende organismen. Deze biologische producten omvatten een breed scala aan producten zoals vaccins, bloedcomponenten, gentherapieën en cellen die gebruikt worden in celtherapie. De geschiedenis van biofarmaceutica gaat terug tot de jaren 1980 met de komst van recombinant DNA-technologie, die de productie van menselijke insuline en groeihormoon mogelijk maakte. Sindsdien is de industrie snel gegroeid, waarbij biofarmaceutica een hoge werkzaamheid en minder bijwerkingen bieden in vergelijking met conventionele medicijnen. Tegenwoordig worden ze gebruikt voor de behandeling en preventie van een groot aantal ziekten, waaronder kanker, diabetes en auto-immuunziekten.

Het potentieel van de biofarmaceutische markt is enorm en blijft in een opmerkelijk tempo groeien. Innovaties in biofarmaceutica zorgen niet alleen voor een evolutie van bestaande behandelingsarchetypes, maar brengen ook nieuwe concepten op de markt, zoals regeneratieve geneeskunde en gentherapieën. De operationele en technologische uitdagingen om deze complexe moleculen op industriële schaal te produceren zijn aanzienlijk en vereisen geavanceerde productiecapaciteiten en expertise. Ondanks deze uitdagingen zorgen de werkzaamheid en het vermogen van biofarmaceutica om voorheen onbehandelbare aandoeningen aan te pakken ervoor dat bedrijven hoge prijzen kunnen vragen voor innovatieve medicijnen. Omdat voortdurend onderzoek nieuwe soorten producten oplevert en de FDA een cruciale rol speelt bij de goedkeuring ervan, is de biofarmaceutische industrie klaar om haar traject van snelle groei en innovatie voort te zetten.