VANTIJ™ Filtración de Bioprocesos

Controlador de filtración de virus de un solo uso

Resumen del producto

Controlador de filtración de virus de un solo uso

Uniendo la tecnología de un solo uso con nuestros experiencia en seguridad vírica, podemos a conseguir tranquilidad mediante la implementación de nuestros filtros filtros Planova™ 15N, 20N, 35N o BioEX de forma sencilla y flexible.
4 Barg
Presión de funcionamiento
20-1200 L/h
Caudal
3 Entradas
y 4 Salidas

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Beneficios

Un solo uso significa flexibilidad y fiabilidad

En las instalaciones clínicas y de fabricación multiproducto de hoy en día, tener flexibilidad para cambiar rápidamente es primordial.

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Juegos de tubos universales irradiados con rayos gamma
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Nuestra automatización se construye según tus especificaciones y funcionará con los sistemas existentes en toda la planta.

Diseño atrevido, funcionalidad sencilla

Con un modesto tamaño de 712 mm x 1067 mm (28 pulg. x 42 pulg.), el VANTIJ SU-VFC puede instalarse en casi cualquier área de procesamiento posterior y cumple totalmente la norma 21 CFR Parte 11. Los juegos de tubos universales irradiados con rayos gamma pueden utilizarse con nuestros filtros Planova 15N, 20N, 35N y BioEX. Al incorporar la capacidad de realizar la prueba visual de fugas (VLT), el VANTIJ SU-VFC permite una implantación simplificada de los filtros Planova en tu proceso.

Ejemplo de Programa Operativo

  • Instala el juego de tubos
  • Sensores de presión de tara
  • Pausa
  • Ceba todas las entradas
  • Prefiltro de cebado (opcional)
  • Verificación del caudalímetro (opcional)
  • VLT previo al uso
  • Flujo ascendente de prelavado
  • Filtrado de lavado previo al uso
  • Filtración
  • Descarga de recuperación (opcional)
  • VLT posterior al uso
  • Drenaje de la cáscara

aplicaciones

Mitiga el riesgo con una automatización intuitiva y personalizada

El VANTIJ™ SU-VFC incluye varias características y elementos de diseño que mitigan los riesgos para garantizar que tu bioterapéutico de alto valor se filtra de forma segura, reproducible y fiable lote tras lote. El Control del Sistema OCELOT™ -nuestra plataforma de automatización universalmente compatible- permite una configuración intuitiva de todos los pasos del proceso de filtración de virus.

Recursos

Controlador de filtración de virus de un solo uso

Rangos de funcionamiento

El Planova TM SU-VFC está diseñado para los siguientes filtros:

Tipo de filtro Número Superficie efectiva
Planova 15N, 20N 1 ó 2 1.0m2
Planova 15N, 20N 1 ó 2 4.0m2
Planova 35, BioEX 1 ó 2 1.0m2
Planova 35, BioEX 1 4.0m2

 

Información para pedidos

Nº de catálogo Descripción del producto
VFC108 Planova SU-VFC
TS-SUVF-311 1 x Juego de tubos de 1,0m2
TS-SUVF-321 Kit de juego de tubos de 2 x 1,0m2
TS-SUVF-314 1 x Juego de tubos de 4,0m2
TS-SUVF-324 Kit de juego de tubos de 2 x 4,0m2
VFC112 Paquete SU-VFC IQ/OQ
SRV302 Paquete de documentación del sistema GMP
SRV108 Embalaje y envío, DAP EE.UU. continental

Nota: Este producto puede estar sujeto a control de exportación.

Publicaciones y más

¿Puede integrarse fácilmente el SU-VFC en los procesos existentes?

Sí, su diseño compacto y sus juegos de tubos universales facilitan la integración en la mayoría de las áreas de procesamiento posteriores, mientras que sus capacidades de automatización simplifican la implantación de los filtros Planova.

¿Cuáles son los pasos operativos típicos con el SU-VFC?

Los pasos operativos típicos incluyen la realización de una prueba de integridad del sistema antes del funcionamiento, la desaireación para eliminar el aire y el lavado con Agua para Inyección (WFI) para la limpieza. Otros pasos son la prueba visual de fugas previa al uso, la calibración de caudalímetros y transmisores de presión, y la filtración del producto. Tras la filtración, el sistema se somete a un aclarado con Agua para Inyección, un lavado del filtro con tampón EQ y una prueba visual de fugas posterior al uso.

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