VANTIJ™ Filtrazione dei bioprocessi

Controllore di filtrazione antivirus monouso

Panoramica del prodotto

Controllore di filtrazione antivirus monouso

Unendo la tecnologia monouso al nostro sicurezza dei virus, possiamo aiutarti a a raggiungere la pace della mente attraverso l’implementazione l’implementazione dei nostri collaudati filtri Planova™ 15N, 20N, 35N o BioEX in modo semplice e flessibile. modo semplice e flessibile.
4 Barg
Pressione di esercizio
20-1200 L/h
Portata
3 ingressi
e 4 uscite

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Vantaggi

L'uso singolo significa flessibilità e affidabilità

Nelle odierne strutture di produzione clinica e multi-prodotto, la flessibilità per un rapido cambio di produzione è fondamentale.

X
Set di tubi universali irradiati con raggi gamma
X
La nostra automazione è costruita in base alle tue specifiche e funziona con i sistemi esistenti a livello di impianto.

Design audace, funzionalità semplice

Con un ingombro di soli 712 mm x 1067 mm (28″ x 42″), il VANTIJ SU-VFC può essere installato in quasi tutte le aree di lavorazione a valle ed è completamente conforme alla normativa 21 CFR Part 11. I set di tubi universali irradiati con raggi gamma possono essere utilizzati con i nostri filtri Planova 15N, 20N, 35N e BioEX. Incorporando la capacità di eseguire il test di tenuta visiva (VLT), il VANTIJ SU-VFC permette di semplificare l’implementazione dei filtri Planova nel tuo processo.

Esempio di programma operativo

  • Installare il set di tubi
  • Sensori di pressione della tara
  • Pausa
  • Adescamento di tutti gli ingressi
  • Prefiltro Prime (opzionale)
  • Verifica del flussometro (opzionale)
  • VLT pre-utilizzo
  • Risciacquo pre-utilizzo a monte
  • Filtrato di lavaggio pre-utilizzo
  • Filtrazione
  • Risciacquo di recupero (opzionale)
  • VLT post-utilizzo
  • Scarico a conchiglia

applicazioni

Mitigare il rischio con un'automazione intuitiva e personalizzata

Il VANTIJ™ SU-VFC include diverse caratteristiche di riduzione dei rischi ed elementi di design per garantire che il tuo bioterapico di alto valore sia filtrato in modo sicuro, riproducibile e affidabile, lotto dopo lotto. OCELOT™ System Control – la nostra piattaforma di automazione universalmente compatibile – consente una configurazione intuitiva di tutte le fasi del processo di filtrazione dei virus.

Risorse

Controllore di filtrazione antivirus monouso

Campi di funzionamento

Il Planova TM SU-VFC è progettato per i seguenti filtri:

Tipo di filtro Numero Superficie effettiva
Planova 15N, 20N 1 o 2 1.0m2
Planova 15N, 20N 1 o 2 4.0m2
Planova 35, BioEX 1 o 2 1.0m2
Planova 35, BioEX 1 4.0m2

 

Informazioni per l’ordine

Numero di catalogo Descrizione del prodotto
VFC108 Planova SU-VFC
TS-SUVF-311 1 kit di set di tubi da 1,0m2
TS-SUVF-321 Kit di set di tubi da 2 x 1,0m2
TS-SUVF-314 1 kit di set di tubi da 4,0m2
TS-SUVF-324 Kit di set di tubi da 2 x 4,0m2
VFC112 Pacchetto SU-VFC IQ/OQ
SRV302 Pacchetto di documentazione del sistema GMP
SRV108 Imballaggio e spedizione, DAP Stati Uniti continentali

Nota: questo prodotto può essere soggetto al controllo delle esportazioni.

Pubblicazioni e altro

Il SU-VFC può essere facilmente integrato nei processi esistenti?

Sì, il suo design compatto e i set di tubi universali facilitano l’integrazione nella maggior parte delle aree di lavorazione a valle, mentre le sue capacità di automazione semplificano l’implementazione dei filtri Planova.

Quali sono le fasi operative tipiche del SU-VFC?

Le fasi operative tipiche comprendono l’esecuzione di un test di integrità del sistema prima del funzionamento, la disaerazione per rimuovere l’aria e il lavaggio con acqua per iniezione (WFI) per la pulizia. Altre fasi comprendono il test visivo di tenuta prima dell’uso, la calibrazione dei flussimetri e dei trasmettitori di pressione e la filtrazione del prodotto. Dopo la filtrazione, il sistema viene sottoposto a un risciacquo con Acqua per Iniezione, a un lavaggio del filtro con tampone EQ e a un test visivo di tenuta post-utilizzo.

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