VANTIJ™ Filtragem de bioprocessos

Controlador de filtragem de vírus de utilização única

Visão geral do produto

Controlador de filtragem de vírus de utilização única

Ao unir a tecnologia de utilização única com o nosso segurança de vírus, podemos ajudar-te a a teres paz de espírito através da implementação dos nossos comprovados filtros Planova™ 15N, 20N, 35N ou filtros BioEX de de uma forma simples e flexível.
4 Barg
Pressão de funcionamento
20-1200 L/h
Caudal
3 entradas
e 4 saídas

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Benefícios

Utilização única significa flexibilidade e fiabilidade

Nas actuais instalações de fabrico de produtos clínicos e multiprodutos, é fundamental ter flexibilidade para uma mudança rápida.

X
Conjuntos universais de tubos irradiados por radiação gama
X
A nossa automatização é construída de acordo com as suas especificações e funcionará com os sistemas existentes em toda a fábrica.

Design arrojado, funcionalidade simples

Com um tamanho modesto de 712 mm x 1067 mm (28 pol. x 42 pol.), o VANTIJ SU-VFC pode ser instalado em praticamente qualquer área de processamento a jusante e está totalmente em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11. Os conjuntos de tubos universais irradiados com raios gama podem ser utilizados com os nossos filtros Planova 15N, 20N, 35N e BioEX. Ao incorporar a capacidade de realizar o teste de fuga visual (VLT), o VANTIJ SU-VFC permite a implementação simplificada dos filtros Planova no teu processo.

Exemplo de programa operacional

  • Instala o conjunto de tubos
  • Sensores de pressão de tara
  • Pausa
  • Prepara todas as entradas
  • Pré-filtro primário (opcional)
  • Verificação do caudalímetro (opcional)
  • VLT pré-utilização
  • Descarga antes da utilização
  • Filtrado de lavagem antes da utilização
  • Filtragem
  • Descarga de recuperação (opcional)
  • VLT pós-utilização
  • Dreno da concha

aplicações

Mitiga o risco com automação intuitiva e personalizada

O VANTIJ™ SU-VFC inclui várias caraterísticas de mitigação de riscos e elementos de design para garantir que o teu bioterapêutico de elevado valor é filtrado de forma segura, reprodutível e fiável, lote após lote. OCELOT™ System Control – a nossa plataforma de automatização universalmente compatível – permite a configuração intuitiva de todos os passos do processo de filtração de vírus.

Recursos

Controlador de filtragem de vírus de utilização única

Intervalos de funcionamento

O Planova TM SU-VFC foi concebido para os seguintes filtros:

Tipo de filtro Número de Filtros Área de superfície efectiva
Planova 15N, 20N 1 ou 2 1.0m2
Planova 15N, 20N 1 ou 2 4.0m2
Planova 35, BioEX 1 ou 2 1.0m2
Planova 35, BioEX 1 4.0m2

 

Informações de encomenda

Nº de catálogo Descrição do produto
VFC108 Planova SU-VFC
TS-SUVF-311 1 x 1,0m2 Kit de conjunto de tubos
TS-SUVF-321 Kit de conjunto de tubos 2 x 1,0m2
TS-SUVF-314 1 x 4,0m2 Kit de conjunto de tubos
TS-SUVF-324 Kit de conjunto de tubos 2 x 4,0m2
VFC112 Pacote SU-VFC IQ/OQ
SRV302 Pacote de documentação do sistema GMP
SRV108 Embalagem e envio, DAP Continental US

Nota: Este produto pode estar sujeito a controlo de exportação

Publicações e muito mais

O SU-VFC pode ser facilmente integrado nos processos existentes?

Sim, o seu design compacto e os conjuntos de tubos universais facilitam a integração na maioria das áreas de processamento a jusante, enquanto as suas capacidades de automatização simplificam a implementação dos filtros Planova.

Quais são os passos operacionais típicos com o SU-VFC?

As etapas operacionais típicas incluem a realização de um teste de integridade do sistema antes da operação, a desaeração para remover o ar e a lavagem com Água para Injeção (WFI) para limpeza. Os passos adicionais incluem o teste visual de fugas antes da utilização, a calibração de caudalímetros e transmissores de pressão e a filtragem do produto. Após a filtração, o sistema é submetido a um enxaguamento com Água para Injeção, uma lavagem do filtro com tampão EQ e um teste visual de fugas após a utilização.

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