THESYS™ オリゴヌクレオチド合成

C&Dシステムズ

製品概要

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当社のC&D(Cleavage and Deprotection)製品ファミリーの直感的なシステムにより、オリゴヌクレオチド製造におけるこの重要なユニット作業を合理化できます。当社の中型から大型のC&Dシステムにより、切断および脱保護ステップを自動化できるとともに、オリゴシンセサイザーがコア機能に集中できるようになるため、合成能力が向上します。幅広い流速のC&Dシステムは、DNAとRNAの両方のプロセスに対応できるように設計されています。

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メリット

あなたのために

合成後、粗オリゴヌクレオチドは固体支持体から切断され、さらに下流の処理工程のためにコンディショニングされなければなりません。当社のC&Dシステムは、DNAとRNAの両方のプロセスに対応できるように設計されており、ステップを自動化するための多くの工程内制御を備えています。 .

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DNAとRNAの両プロセスに対応するように設計されており、さまざまなオリゴヌクレオチド製造のニーズに対して汎用性を提供する。
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流量は180 L/hから2000 L/hまであり、臨床および商業規模の製造に適している。

THESYS™ C&Dシステムは、必要に応じてフッ化水素酸(HF)との化学的適合性を考慮した設計が可能です。脱保護容器一体型のシステムもありますが、既存の容器を使用することもできます。

主な特徴

  • 切断と脱保護のために設計された自動化システムにより、シンセサイザーを自由に使える。
  • UV、導電率、圧力、温度、流量、体積によるモニタリングと制御が可能な高度なプロセス制御。
  • ターンキー・ソリューションとして、脱保護容器と共に利用可能。
  • OCELOT™ システムコントロール – 最新の汎用プラント対応オートメーションソフトウェア。
  • HFまたは必要に応じてその他の化学薬品に化学的に適合し、危険区域での使用に適合する。
  • お客様のプロセスおよび設備要件に合わせてカスタマイズ可能です。

リソース

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カタログ番号 脱保護容器作動容積 定格圧力 定量ポンプ流量 構造材料
CD020 20 L 6バーグ 6~180 L/h 316L SS
CD100 100 L 6バーグ 20~600 L/h 316L SS
CD350 350 L 6バーグ 48~2000 L/h 316L SS
本製品は輸出規制の対象となる場合があります。

出版物など

 

なぜ切断と脱保護の自動化が重要なのか?

従来、これらの工程は手作業または再利用された装置で処理されており、時間がかかり、エラーも発生しがちでした。自動化は一貫性を確保し、手作業を減らし、これらのステップを製造プロセス全体にシームレスに統合し、効率と信頼性を高めます。

C&Dシステムはどの程度の生産規模に対応できますか?

C&Dシステムは、180L/hから2000L/hまでの流量があり、中規模から大規模生産に適している。この柔軟性により、臨床および商業規模のオリゴヌクレオチド製造の両方をサポートすることができる。

C&DシステムはDNAプロセスとRNAプロセスの両方に対応していますか?

はい、C&DシステムはDNAとRNAの両プロセスに対応するように設計されており、治療用オリゴヌクレオチド製造において多用途性を提供します。そのため、業界内の幅広いアプリケーションに最適です。

C&Dシステムの自動化とGMP製造要件との整合性は?

C&Dシステムは、GMP製造のためにバリデートされたソフトウェア制御システムで動作するように設計されている。これにより、切断および脱保護工程が自動化されるだけでなく、治療用オリゴヌクレオチド製造に必要な厳しい規制基準に適合することが保証される。

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