Biofarmacevtski izdelki predstavljajo skupino zdravil, ki sodijo med najbolj izpopolnjene dosežke sodobne znanosti. V nasprotju s tradicionalnimi zdravili, ki so kemično sintetizirana in imajo običajno natančno določeno strukturo, so biofarmacevtiki velike, kompleksne molekule ali mešanice molekul iz živih organizmov. Ti biološki izdelki vključujejo široko paleto izdelkov, kot so cepiva, komponente krvi, genske terapije in celice, ki se uporabljajo pri celičnem zdravljenju. Zgodovina biofarmacevtskih izdelkov sega v osemdeseta leta prejšnjega stoletja s pojavom tehnologije rekombinantne DNK, ki je omogočila proizvodnjo človeškega inzulina in rastnega hormona. Od takrat se je industrija hitro razširila, saj biofarmacevtski izdelki v primerjavi z običajnimi zdravili ponujajo visoko učinkovitost in manj stranskih učinkov. Danes se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje številnih bolezni, vključno z rakom, sladkorno boleznijo in avtoimunskimi motnjami.

Potencial biofarmacevtskega trga je ogromen in še naprej izredno hitro raste. Inovacije na področju biofarmacevtskih izdelkov ne razvijajo le obstoječih načinov zdravljenja, temveč na trg prinašajo tudi nove koncepte, kot sta regenerativna medicina in gensko zdravljenje. Operativni in tehnološki izzivi proizvodnje teh kompleksnih molekul v industrijskem obsegu so veliki, saj zahtevajo prefinjene proizvodne zmogljivosti in strokovno znanje. Kljub tem izzivom učinkovitost in sposobnost biofarmacevtskih izdelkov, da obravnavajo prej neozdravljive bolezni, omogočata podjetjem, da dosegajo visoke cene inovativnih zdravil. Z nenehnimi raziskavami, ki prinašajo nove vrste izdelkov, in odločilno vlogo FDA pri njihovi odobritvi je biofarmacevtska industrija pripravljena ohraniti svojo pot hitre rasti in inovacij.